레미케이드와 임신

임신하려는 여성분들이 앞으로도 많을 것 같아서, 레미케이드 공식사이트에서 임신에 관련된 FAQ를 퍼와서 해석해봤습니다. 전체적인 글의 요지는, 임신여성의 레미케이드 투여는 의사가 결정해야한다는 내용이지만, 제가 보기에는 투여하지 말라는 말로 들리네요. (자연스러운 글을 위해서 의역을 많이 했으니, 해석이 틀리다고 생각되는 부분이 있으면 리플달아주세요.) Q: 레미케이드의 pregnancy category 등급은 무엇인가요? A: 레미케이드는 B등급입니다. 레미케이드가 태아에 해로운지, 생식능력에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다. 레미케이드는 의사가 판단할 때, 약에 의한 이득이 위험보다 분명하게 많을 때만 임산부에게 투여되어야한다. (참고로, pregnancy category는 FDA에 의한 약물분류중 한가지 인데요. 다음과 같습니다. Category A:태아에 대한 위험성이 보고된 바 없으며, 태아독성 가능성이 희박한 약물 Category B: ....1. 동물실험에서 태아독성은 없으나 사람에 대해서는 확인되지 않은 약물 ....2. 동물실험에서 태아독성은 있으나 사람에 대해 안전한 약물 Category C:동물실험에서 태아독성은 있었으나 사람에 대해 확인되지 않은 약물 Category D:사람의 태아독성 위험성은 있으나 위급한 경우에는 사용되는 약물 Category X:태아기형의 위험성이 약물의 효능보다 커서 임산부에 절대 금기인 약물) Q:임신중에 레미케이드를 투여해도 되나요? A: 다른 약들과 마찬가지로, 레미케이드는 약에의한 이득이 위험보다 분명하게 많을때만 임산부에게 투여해야한다. 당신이 아기를 가질 계획이라면 의사와 상담하라 Q: 아기를 갖기전에 얼마동안이나 약을 끊어야 하나요? A: 레미케이드가 당신에게 적당한지는, 오직 당신의 의사만이 결정할수 있다. Q:레미케이드가 남자 또는 여자의 생식능력에 얼마나 영향을 미치는가에 관한 데이터가 있나요? A: 레미케이드가 생식능력을 손상시키는지는 알려져 있지 않다. 인간을 대상으로했던 완성된 연구는 아직 없다. 생식능력이나 생식독성에 관한 연구는, 쥐를 대상으로 쥐의 TNF-a억제 항체를 사용해서 이루어졌으나, 생식능력 손상은 관찰되지 않았다. Q:레미케이드가 태아에 해를 끼치나요? A:레미케이드가 산모의 혈액에 존재할 때, 레미케이드가 태아에게 해를 끼치는지, 생식능력에 영향을 미치는지는 알려져있지 않다. 레미케이드는 임산부를 대상으로 테스트되지 않았다. 쥐를 대상으로 쥐의 tnf-a저해 항체를 사용한 실험에서는, 산모에 대한 독성이나 태아에대한 독성효과, 태아출생 결함등은 관찰되지 않았다. Q:내가 레미케이드를 투여할 때, 아기에게 젖을 먹일수 있나요? A:오직 당신의 의사만이 결정할 수 있다. 레미케이드가 젖으로 분비되는지, 또는 섭취후 온몸으로 흡수되는지는 알려져 있지않다. 많은 약과 면역글로불린이 인간의 젖으로 분비되기 때문에, 그리고 레미케이드를 투여한 산모의 젖이 아기에게 부작용을 일으킬수 있는 잠재력이 있기 때문에, 수유의 중단 또는 약의 투여중단은 약이 산모에게 얼마나 중요한가를 고려해서 결정되어야한다. Q: What is the pregnancy category for REMICADE? A: REMICADE is classified as pregnancy category B It is not known if REMICADE can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. REMICADE should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk from her doctor's perspective. Q: Can I take REMICADE if I'm pregnant? A: Like many other drugs, REMICADE should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk from her doctor's perspective. Consult your doctor if you are or plan to become pregnant. Q: How long should I wait before trying to get pregnant? A: Only your doctor can determine if REMICADE is right for you. Q: Is there any data on how REMICADE affects fertility (male or female)? A: It is not known whether REMICADE can impair fertility in humans. There have not been any direct studies completed in humans. In a fertility and general reproduction toxicity study conducted in mice using an analogous or similar antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNF-alpha, no impairment of fertility was observed. Q: Will REMICADE cause harm to the fetus/baby? A: It is not known whether REMICADE can cause fetal harm when administered to a pregnant woman, or if it can affect reproduction capacity while REMICADE is present in the blood. REMICADE has not been tested in pregnant women. No evidence of maternal toxicity, toxic effects to embryo, or fetal birth defects was observed in a developmental toxicity study conducted in mice using an analogous or similar antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNF-alpha. Q: Can I nurse my baby if I am receiving REMICADE infusions? A: Only your doctor can determine if REMICADE is right for you. It is not known whether REMICADE is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion. Since many drugs and immunoglobulins are excreted in human milk, and due to the potential for adverse reactions in nursing infants from REMICADE, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.