생물학적 제제(엔브렐과 휴미라)에 대한 고찰

다음은 현재 강직성 척추염 환자에게 보험이 적용되어 처방되고 있는 생물학적 제제 중에서 엔브렐과 휴미라에 대한 고찰을 정리한 내용입니다. -----------*--------------*----------------*------------ 류마티스 관절염 치료제인 ‘엔브렐’과 ‘휴미라’가 뛰어난 효과 등으로 환자는 물론 의료진들로부터 큰 호응을 얻고 있다. 생물학제제인 이들 치료제들 중 ‘엔브렐’은 전 세계적으로 이미 10년 이상의 임상과 투약 경험을 통해 그 효과와 안전성을 검증받은 제품이라고 할 수 있으며, ‘휴미라’도 2007년에 도입되어 임상 경험을 점차 쌓아가고 있다. 같은 생물학적제제이지만 다른 이 두 제품을 비교해보면 다음과 같다. --------- 와이어스 ‘엔브렐(Etanercept)’------------- 미 FDA는 1998년 엔브렐을 생물학적제제 중에서 최초로 류마티스관절염 치료제로 승인하였고, 국내에서는 2003년 10월 승인되어, 2004년부터 건강보험이 적용되고 있다. 주요 특징으로는 치료 효과가 빠르게 나타나 조기치료가 가능하며 반감기가 짧아 환자의 통증 조절이 용이하다는 점을 들 수 있다. 신장, 간장 장애 환자에게 용량 조절 없이 안전하게 처방할 수 있으며, 광범위한 적응증도 엔브렐의 큰‘장점’으로 꼽힌다. 엔브렐은 현재 류마티스 관절염(RA), 소아성류마티스관절염(JRA), 강직성척추염(AS), 건선성관절염(PsA), 건선(PsO) 등에 허가됐다. 더불어 국내에서 유일하게 소아(JRA)에도 허가되어, 치료가 절실히 필요한 다수의 성장기 소아환자들에게 높은 삶의 질(質)을 제공하고 있다. 또한 보험기간이 가장 길어 어려운 처지에 있는 환자들의 치료비용 절감에도 효과적인 제제로 평가받고 있다. 특히, 엔브렐은 시장 출시 이후 지금까지 12년간 모두 44만 명 이상에서 사용됐을 만큼 효과와 안전성이 입증되었으며, 생물학제제 중 효과와 안전성에 대한 최장기간의 데이터를 가지고 있다. 강직성척추염, 소아성류마티스관절염, 건선 등에 대한 업데이트된 자료도 매년 쏟아 내고 있는 엔브렐의 류마티스관절염 관련 대표적인 임상연구로는 TEMPO와 COMET 연구가 있다. TEMPO 연구는 관절 변형을 억제하는 엔브렐 효과의 우수성을 보여준 임상연구이며, COMET 연구는 초기 류마티스 환자에게 뛰어난 효과를 보인 결과를 얻음으로써 향후 류마티스 관절염의 조기 치료에 새로운 장을 펼쳐나갈 것으로 보인다. --------- 애보트의 ‘휴미라’(Adalimumab) --------------- 한국애보트의 ‘휴미라’는 최초의 완전한 사람 유전자 단일클론항체제제로 전세계적으로 20,000만명 이상의 관절염 환자들을 대상으로 10년 이상의 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증해 나가고 있는 제품으로 국내에서는 2006년 허가돼 2007년 4월부터 건강보험이 적용되고 있다. 주요 특징은 프리필드 시린지 즉, 약물이 주사기에 이미 충진된 피하 주사제제로 환자가 투여하기 용이하며, 한 달에 2회의 피하주사 요법으로 높은 환자 순응도를 보이고 있다. 휴미라는 현재 류마티스 관절염(RA), 강직성척추염(AS), 건선성 관절염(PsA), 크론병, 건선에 허가됐다. 특히, DE019 임상연구에서 휴미라와 MTX를 5년간 투여한 환자에게서 임상증상의 현저한 개선뿐만 아니라, 관절의 손상 및 파괴를 지연 혹은 억제효과가 있는 것으로 보고되었으며, PROWD 연구를 통해 관절손상 및 파괴로 인한 환자의 기능손실, 장애유발을 최소화해서 노동생산성 저하를 예방한 것으로 보고되었다. 또한 ReAct 연구를 통해 기존의 항류마티스제 치료에 실패하거나 중단한 환자에서도 일관성 있게 류마티스 관절염의 증상 및 징후를 개선했다고 보고됐다.