[기사] MTX
환우 4a282005-02-14
과학동아에서 퍼왔습니다.
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류마티스 치료약 메토트렉세이트: 부작용 사망자 134명 - 99년 8월 발매후, 작년 11월까지
류마티스 관절염 치료제인 류마토렉스 캅셀(일반명: methotrexate)을 복용후에 사망하여, 약과의 인과관계를 완전히 부정할 수 없는 부작용이라고 판단되는 환자가 99년 8월 발매 이후 작년 11월까지 134명에 이른다는 것이 제조원 Wyeth사(동경都 중앙区)의 「후생노동성 보고」에서 밝혀졌다. 사망자 134명 중에는 골수억제 등의 혈액장애가 50명, 간질성 폐렴이 49명으로 가장 많으며, 주로 70대의 여성들이 많다.
동회사는 과거 8회에 걸쳐「적정사용정보」라는 제목으로 부작용에 관한 정보를 발표하여 의사들에게 주의를 촉구해 왔는데, 최근 9번째 발표한 자료에서는 "복용이 금기로 되어 있는 위장장애 환자와 만성 간질환 환자에게 사용하지 말라"고 다시 주의를 환기한 바 있다. 실제로 사망자 중에는 복용이 금지된 위장장애 환자와 만성간질환 환자도 포함되어 있는 것으로 알려졌다.
동회사에 의하면, 메토트렉세이트는 의사의 처방이 필요한 약제로서 99년 3월에 승인되었다. 면역을 억제하고 관절염을 억제하는 작용이 있으며, 장기적으로 복용하는 환자들도 많아, 금년의 추정 사용자는 약 11만 7천명에 이른다. 부작용은 조혈기능이 저하하는 골수억제, 간질성 폐렴 등의 증상으로서 부작용이 발생한 사람은 총 831명이며, 복용 후에 사망한 사람 중에서 사망시기가 확인된 사람은 99년에 3명, 2000년 10명, 2001년 24명, 2002년 22명, 2003년 32명, 2004년에는 11월말까지 38명이다. 그 후 금년 1월말까지 22명의 사망예가 있어 인과관계를 조사중이라고 한다.
동회사는 "사망한 환자 중에는 다른 약을 병용하고 있다든지, 류마티스 이외의 합병증을 갖고 있는 사람도 있다. 이후의 사용에 관해서는 부작용의 가능성 등에 대해 주의환기를 하고 싶다."라고 말하고 있다.
후생노동성 안전대책과는 "승인시에 해외에서의 부작용 사례를 파악하고 주의환기를 하였다. 효과가 높은 약은 부작용도 강하다. 위험을 이해하고 복용할 것이 요망된다."라는 입장을 밝히고 있다.
(마이니치 신문 2005년 2월 12일 東京朝刊)(요미우리 신문 2005년 2월 12일)
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